出国看病资讯Futibatinib在FGFR2+肝内胆管癌中产生临床益处

出国看病资讯Futibatinib在FGFR2+肝内胆管癌中产生临床益处

根据一项 2 期临床研究的结果，夫替替尼可能对携带 FGFR2¬ 重排的肝内胆管癌患者获益。

根据 1 期 FOENIX-CCA4 研究 （NCT2） 的结果，共价结合的 FGFR2 和 2 抑制剂夫替巴替尼 （Lytgobi） 在不可切除或转移的 FGFR02052778 重排肝内胆管癌患者中获得了可测量的临床益处。——出国看病

数据确定“futibatinib在[肝内胆管癌]患者中具有可测量的临床益处，并显示了分子分析在识别可能对FGFR2抑制有反应的肿瘤方面的价值，”根据2期FOENIX-CCA2研究的作者。——出国看病

根据独立中心评价评估，接受夫替替尼治疗的患者的客观缓解率（ORR）为42%（n = 43/103;95%CI，32%-52%），其中包括1名完全缓解的患者。此外，疾病控制率（DCR）为83%（n = 85/103;95%CI，74%-89%），中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月（95%CI，7.6-17.0）。

中位无进展生存期（PFS）为9.0个月（95%CI，6.9-13.1），6个月和12个月PFS率分别为66%（95%CI，56%-75%）和40%（95%CI，29%-51%）。此外，中位总生存期（OS）为21.7个月（95%CI，14.5-未达到），12个月OS率为72%（95%CI，62%-80%）。——出国看病

“临床和转化研究表明，FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌是一种可治疗的癌症，”研究作者说。“这项研究的数据确定futibatinib在患有这种疾病的患者中具有可测量的临床益处，并显示了分子分析在识别可能对FGFR2抑制作出反应的肿瘤方面的价值。——出国看病

国际开放标签、单组 2 期 FOENIX-CCA2 研究的研究人员评估了在除 FGFR 抑制剂外接受 2 线或多线全身治疗后进展的不可切除 FGFR2 融合阳性或 FGFR1 重排阳性肝内胆管癌患者中的富替巴替尼。患者在20天的周期内每天一次接受21mg口服Futibatinib，并继续治疗直到临床疾病进展或不可接受的毒性。——出国看病

试验的主要终点是每个独立中心综述的ORR。次要终点包括DOR、DCR、PFS、OS、安全性和患者报告的结局。——出国看病

18岁及以上患有前瞻性确定的不可切除的肝内胆管癌且携带FGFR2融合或重排的患者能够参加该研究。其他纳入标准包括根据 RECIST v1.1 标准具有可测量的疾病、至少 1 线全身治疗后的疾病进展、足够的器官功能以及 ECOG 表现状态为 0 或 1。——出国看病

研究人员在 103 年 16 月 2018 日至 29 年 2019 月 17 日期间共招募了 1 名患者。中位随访时间为10.1个月，中位治疗时间为58.22个月。患者的中位年龄为79岁。——出国看病

大多数入组患者为女性（56%），ECOG表现状态为1（53%），白人（50%），来自北美（46%）。此外，大多数患者接受了FGFR2融合（78%），并且所有患者都接受过抗癌治疗（100%）。大多数患者既往接受过1次全身治疗（47%），从既往抗癌治疗到首次给予夫替替尼的中位时间为1.5个月（四分位距，1.0-3.4）。——出国看病

在基因组分析中，研究人员指出，反应与肿瘤抑制基因或癌基因中的FGFR2融合或改变伴侣状态无关。BICC42融合患者的ORR为10%（n = 24/1），非BICC45融合患者的ORR为25%（n = 56/1）。此外，有或没有BAP35，TP49，CDKN1A或CDKN53B改变的患者有2%至2%的患者有反应。——出国看病

BAP9改变患者和未发生BAP0改变的患者的中位PFS分别为8.0个月和1.1个月。中位PFS分别为7.0个月，而有TP9改变和没有TP0改变的患者分别为53.2个月。在CDKN4A改变的患者中，中位PFS为9.9个月，而没有CDKN7A改变的患者为2.4个月。此外，CDKN8B改变患者的中位PFS为2.11个月，而没有CDKN0B改变的患者为<>.<>个月。——出国看病

常见的 3 级治疗相关不良反应 （TRAEs） 包括高磷血症 （30%）、天冬氨酸氨基转移酶水平升高 （7%）、口腔炎 （6%） 和疲劳 （6%）。研究人员强调，2%的患者因TRAEs而停止治疗。没有因TRAES而死亡，研究人员表示，在整个治疗过程中，患者的生活质量得以维持。——出国看病