出国看病资讯膀胱癌亚型的一线Avelumab与SOC比较

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根据2023年泌尿生殖癌症研讨会上发表的来自真实世界的回顾性PATRIOT-II研究的结果，局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的一线avelumab (Bavencio)维持与一线常规治疗模式的疗效相似——出国看病

正在进行的回顾性研究将继续评估现实世界的结果和维持avelumab的治疗模式。

基线研究结果显示，在avelumab维持之前接受一线铂基化疗的患者(n = 160)对化疗的完全缓解(CR)率为13%，部分缓解(PR)率为68%。11%的患者病情稳定(SD)， 8%的患者反应未知。

此外，62.5%的患者接受了基于顺铂的化疗，37.5%的患者接受了基于卡铂的化疗。中位化疗周期数为5个周期(四分位差[IQR]， 3-6)，中位铂类化疗持续时间为13周(IQR, 10-17)。——出国看病

2022年6月，FDA批准avelumab作为一线铂基化疗未进展的局部晚期或mUC患者的维持治疗，这是基于3期JAVELIN膀胱100试验(NCT02603432)的结果——出国看病

“我们想用真实世界的数据来证实JAVELIN膀胱100的发现。为了描述临床实践中发生的真实证据，我们设计了PATRIOT-II研究，”主要研究作者Petros Grivas医学博士在接受采访时说。——出国看病

Grivas是西雅图癌症护理联盟的医生，华盛顿大学(UW)医学院肿瘤内科的副教授，华盛顿大学医学院泌尿生殖系统癌症项目的临床主任，华盛顿州西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心临床研究部的副教授。——出国看病

正在进行的回顾性PATRIOT-II研究纳入了经组织学证实的局部晚期或mUC患者，这些患者在诊断时至少18岁，并在一线铂基化疗没有进展后开始了avelumab维持治疗。患者还需要有基线和历史数据，可通过医疗记录获得。排除标准包括试验入组时怀孕和研究期间参与了介入临床试验。Grivas说:“我们收集了来自接受化疗的患者的数据，然后在美国37个地理上分散的肿瘤实践中继续进行avelumab切换维护，[包括]社区实践和学术中心。” ——出国看病

该研究的主要终点包括真实世界的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)、治疗模式、现实世界到停止治疗的时间、现实世界到下一个治疗线的时间、停止治疗的原因、不良反应(AEs)、免疫相关AEs和高剂量类固醇使用的发病时间、医疗资源利用、住院和急诊就诊。——出国看病

到目前为止，在研究中分析的160例患者中，中位年龄为70岁(范围40-90岁)，77%为男性。关于种族，78%是非西班牙裔/拉丁裔，4%是西班牙裔/拉丁裔，18%未知。此外，90%的患者是白人，3%是黑人，3%是亚洲人，4%是西班牙人。64%的患者目前或曾经吸烟，78%的患者没有膀胱癌家族史。76%的患者ECOG表现状态为0或1。——出国看病

原发肿瘤部位为上尿道UC(31%)，下尿道UC(49%)，上、下尿道UC(3%)，未知(8%)。在铂类化疗开始时，74%的患者有转移性疾病。诊断时的转移包括M0 (14%)， M1a (15%)， M1b(38%)和未知(33%)。转移部位包括淋巴结(64%)、骨(27%)、肺(35%)、肝(22%)、脑(2%)和其他(19%)。

48%的患者接受了PD-L1状态测试，在所有患者中，28%的PD-L1阳性，21%的PD-L1阴性，52%的患者未知。——出国看病

其他数据显示，化疗开始后到首次成像的中位时间为10周(IQR, 5-14)。11%的患者因不可接受的不良事件而停止铂基化疗。值得注意的是，14%的患者在接受铂基化疗期间住院，16%的患者在治疗期间去了急诊室。——出国看病

患者在铂基化疗完成后中位4周开始avelumab维持，大多数患者(81%)开始avelumab标准剂量为800mg，每2周一次。其他的avelumab剂量包括10mg /kg(9%的患者)、小于800mg(5%)和大于800mg(4%)。——出国看病

Grivas及其同事指出，该研究的局限性包括其回顾性性质，缺乏中心性疾病进展评估，以及潜在的选择和混杂偏差。——出国看病

未来的分析将检查基线数据收集后6个月和12个月的治疗模式、真实临床结果和卫生保健资源利用情况。——出国看病

“在未来，我们将更多地关注avelumab开关维持疗法的实际结果。我们会研究PFS, OS，次于响应率。显然，PFS和OS在维持治疗中更有意义。然而，这是一项回顾性研究，我认为这将为我们提供有趣的数据，让我们了解在现实世界中如何实施avelumab维护，”Grivas总结道。——出国看病