出国看病资讯辅助Canakinumab在R0切除的II-IIIA期NSCLC中未达到DFS终点

出国看病资讯辅助Canakinumab在R0切除的II-IIIA期NSCLC中未达到DFS终点

在CANOPY-A 3期临床试验的更新中，研究人员报告称，在完全切除的非小细胞肺癌患者中，canakinumab并没有比安慰剂显著提高无病生存期。——出国看病

根据CANOPY-A 3期临床试验最新结果的新闻稿(NCT03447769)，在完全切除的II - IIIA期非小细胞肺癌患者中，使用canakinumab (ACZ885)治疗并没有比安慰剂获得无病生存期(DFS)的改善。——出国看病

根据这一更新，调查人员报告说，虽然没有观察到不可预见的安全信号，但试验错过了DFS的主要终点。试验数据将在即将召开的医学会议上宣读。——出国看病

“根据CANTOS研究中观察到的肺癌发病率和死亡率降低的信号，我们对CANOPY项目进行了投资。这些积极的信号支持了canakinumab作为早期肺癌辅助治疗的研究，”诺华执行副总裁、肿瘤和血液学发展全球主管Jeff Legos在新闻稿中说。“虽然我们对CANOPY-A没有显示出我们希望的好处感到失望，但每一项试验都产生了支持未来研究和发展的科学证据，我们期待继续为肺癌患者寻求新的治疗选择，他们的需求仍然紧迫和重大。我们感谢患者和临床研究人员，他们的时间和投入使这项研究成为可能。” ——出国看病

Canakinumab是一种人单克隆抗体，与人IL-1β具有高亲和力和选择性结合，从而通过阻断其与受体的连接抑制其活性。初步研究结果表明，该制剂可以抑制原瘤炎症，从而导致增强抗肿瘤免疫反应，减少肿瘤细胞增殖，并损害血管生成。——出国看病

这项多中心、随机、双盲试验研究了canakinumab在接受R0切除术的II - IIIA和IIIB期患者中的安全性和有效性。共有1382名患者参加了该试验，每3周接受200mg皮下canakinumab治疗或与之匹配的安慰剂治疗，持续一年。在随机分组前，患者接受标准护理辅助顺铂为主的化疗和放疗。——出国看病

次要研究终点包括整个队列和PD-L1和CD8分层组的总生存期、PD-L1和CD8分层亚组的DFS以及肺癌特异性生存期。——出国看病

为了纳入研究，患者被要求接受过以顺铂为基础的化疗，并从与之前系统治疗相关的所有毒性中恢复。患者还需要有0或1的表现状态。——出国看病

那些无法切除或转移的疾病，接受新辅助治疗，或有其他恶性疾病的存在或病史的人不符合入选资格。其他排除标准包括心脏病史、未控制的糖尿病、活动性或复发性肝病。——出国看病