出国看病资讯尽管结果呈阳性,但在ER+ IIA期乳腺癌亚组中,辅助内分泌治疗中加入Palbociclib并没有改善iDFS

  • 2022-10-21 14:37:37

出国看病资讯尽管结果呈阳性,但在ER+ IIA期乳腺癌亚组中,辅助内分泌治疗中加入Palbociclib并没有改善iDFS


在平均50个月的随访后,帕波ciclib加辅助内分泌治疗并没有改善IIA期雌激素受体阳性乳腺癌患者的侵袭性无病生存期——出国看病

尽管两组患者均有良好的预后,但在接受3期PALLAS试验(NCT02513394)治疗的IIA期雌激素受体阳性乳腺癌患者亚组中,palbociclib (Ibrance)和辅助内分泌治疗与单独的内分泌治疗相比,并未改善侵袭性无病生存期(iDFS)。研究人员表示,生物标志物的评估可能有助于识别需要升级辅助治疗的患者。——出国看病


palbociclib/内分泌治疗组的4年iDFS率为92.9%,而单独内分泌治疗组为92.1% (HR, 0.75;95%置信区间,0.48 - -1.19;log-rank P = .23)。此外,研究人员报告在远端复发、非乳腺来源的第二原发浸润性癌、局部复发、对侧复发或两臂间无复发事件死亡方面没有差异。在组织学分级、接受化疗、年龄和解剖临床风险方面,未观察到iDFS的差异获益。在2年添加palbociclib后未观察到任何益处,根据分期的中位随访时间为43个月。那些IIB/III期疾病患者在palbociclib和内分泌治疗后的4年iDFS率为85.3%,而单独使用内分泌治疗的患者为83.6%。——出国看病


为了参加这项研究,患者被要求患有II/III期激素受体阳性,her2阴性乳腺癌。他们还需要接受术前手术,包括或不包括化疗和放疗。患者在确诊后12个月内,开始内分泌治疗后6个月内。福尔马林固定的石蜡包埋肿瘤块提交到生物库。——出国看病


患者按分期、化疗、年龄、地理区域随机分配1:1,分层。试验组接受2年125 mg palbociclib治疗,为期3周,休息1周,同时进行内分泌治疗,试验组接受相同的内分泌治疗主干。共有5600名患者加入该研究,其中1010名患者被纳入IIA期意向治疗亚组。——出国看病


主要研究终点为iDFS,关键的次要终点包括排除非乳腺源性继发性癌症的iDFS、远端无复发生存期(DRFS)、局部无复发生存期(LRFS)、总生存期(OS)和安全性。转译终点包括生物标志物、依从性和生活质量。——出国看病


palbociclib组IIA期患者的中位年龄为55岁,而内分泌治疗组为53岁。两组患者既往化疗的比例分别为56.1%和55.0%。——出国看病


该研究的其他发现表明,实验组无浸润性乳腺癌生存率为94.8%,对照组为94.2% (HR, 0.80;95% ci, 0.47- 1.36)。各组的LRFS分别为98.1%和98.2% (HR, 0.84;95% CI, 0.35-2.00), DRFS率分别为95.3%和95.2%。此外,palbociclib联合内分泌治疗组的4年OS率为97.7%,而单独内分泌治疗组为98.1%。——出国看病

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