出国看病资讯依西美坦25mg在降低乳腺癌患者血清雌二醇中的作用

出国看病资讯依西美坦25mg在降低乳腺癌患者血清雌二醇中的作用

根据发表在JAMA Oncology杂志上的一项2期研究(NCT02598557)的结果，与每日1次服用依西美坦(Aromasin)相比，每周3次给予25mg剂量的依西美坦(Aromasin)在降低绝经后0至II期雌激素受体阳性乳腺癌患者血清雌二醇方面效果良好。——出国看病

对于每天接受一次依西美坦治疗的患者，血清雌二醇的最小二乘平均变化在每周给药一次时为-89%，每周给药3次时为-85%，每天给药一次时为-60%。雌二醇在每日1次组和每周3次组的百分比变化差异为-3.6%(非劣效性，P = 0.37)和2.0%(97.5%的置信下限，-5.6%;非劣效性，P = .02)。——出国看病

在双盲试验中，患者以1:1:1的比例随机分配到依西美坦25mg每日一次的队列、每周3次的队列或每周一次的队列。术前治疗4 ~ 6周。手术前一天包括毒性作用评估、伴随药物治疗和依从性审查。在第29、36或43天，患者接受手术。——出国看病

在基线和最后一次就诊时，进行生物标志物评估。采用固相萃取-液相色谱-串联质谱法测定血清雌二醇和雌二醇浓度。此外，对于绝经后并接受芳香酶抑制剂治疗的患者，研究人员分析了超灵敏液相色谱-串联质谱检测，自动液-液萃取，无衍生化。——出国看病

共有180名患者入组。在每日1次、每周3次和每周1次组中，年龄中位数分别为66岁(60-71岁)、63岁(60-69岁)和65岁(61-70岁)。由于4名患者因个人原因、不良反应(ae)或与研究无关的ae退出，55名患者继续接受每日1次组，56名患者接受每周3次组，60名患者接受每周1次组，所有患者均接受25mg依西美坦。——出国看病

值得注意的是，患者按中心和体重指数分层。

在每日1次组中，47名患者接受了每个方案的血液检测，而每周3次组为52名，每周1次组为54名。术后4周手术88例，术后5周手术44例，术后6周手术16例。——出国看病

采用液-液萃取法，在有意向治疗的人群中，每日1次组雌二醇减少-96%，每周3次组减少-91%，每周1次组减少-72%。在依从性意向治疗人群中，分别有-96%、-92%和-74%的患者未达到非劣效性。——出国看病

在每日1次、每周3次和每周1次组中，固相萃取组的雌二醇抑制率分别为69.0%、65.4%和17.2%，而液液萃取组的雌二醇抑制率分别为77.7%、47.2%和3.4%。——出国看病

研究人员还分析了激素和血脂的中位数绝对变化和变化。值得注意的是，他们没有报告雄烯二酮或睾酮有任何不同，但对于服用依西美坦的患者的性激素结合球蛋白血清水平，每日一次组的绝对变化为-12.8 nmol/L，每周3次组的绝对变化为-7.9 nmol/L，每周一次组的绝对变化为-2.3 nmol/L。——出国看病

处理前后分析Ki-67。基线调整后，每日1次、每周3次和每周1次组的Ki-67百分比绝对变化中位数分别为-7.5%、-5.0%和-4.0%。这表明两组之间没有统计学意义。——出国看病

共报告358例ae，其中71%为1级。3组间毒性差异无统计学意义。