出国看病资讯FDA扩大了Abemaciclib的批准范围，以包括HR+ HER2–淋巴结+高危乳腺癌

出国看病资讯FDA扩大了Abemaciclib的批准范围，以包括HR+ HER2–淋巴结+高危乳腺癌

根据礼来公司的新闻稿，FDA已批准扩大辅助abemaciclib（Verzenio）加内分泌治疗激素受体阳性，HER2阴性，淋巴结阳性高风险早期乳腺癌的适应症。——出国看病

扩展的标签基于4期君主研究（NCT3）的03155997年随访结果，该研究评估了乳腺癌患者术后人群的辅助abemaciclib加内分泌治疗。研究人员报告说，在abemaciclib组中，85.5%的患者在4年时无复发，而单独使用内分泌治疗组为78.6%。——出国看病

与单独使用内分泌治疗相比，阿贝西利联合治疗的复发风险降低了35%（HR，0.653;95%CI，0.567-0.753）。——出国看病

“我们加强早期乳腺癌治疗的目标是维持缓解并防止癌症复发。在君主研究的四年数据中看到的益处程度增强了我对辅助[abemaciclib]作为在这种情况下高风险患者护理标准的信心，“Erika P. Hamilton医学博士，医学肿瘤学家和Sarah Cannon研究所乳腺癌和妇科癌症研究主任在新闻稿中说。——出国看病

调查人员报告没有新的安全性发现，并发现该配置文件与Abemaciclib以前的报告一致。