Darolutamide 可减少住院治疗,延长转移性 HSPC 的住院时间

  • 2024-01-26 14:58:39

Darolutamide 可减少住院治疗,延长转移性 HSPC 的住院时间


根据 2024 年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的研究结果,将达罗他胺 (Nubeqa) 与多西他赛和雄激素剥夺疗法 (ADT) 联合使用可降低转移性激素敏感性前列腺癌患者的住院频率,但延长住院时间。



该研究的结果还表明,与多西他赛治疗期间相比,多西他赛治疗后的住院率较低。


“多西紫杉醇治疗可能与住院人数增加有关(住院率大约是住院率的2.4倍),”研究人员在海报中写道。“然而,对于那些在多西他赛治疗期间住院的患者,他们的[住院时间]与使用多西他赛后住院的患者相似。


治疗的前4个月,在此期间,患者接受多西他赛,与任何原因和不良事件的住院率增加有关。与安慰剂(0.91天;95% CI,0.75-1.07)相比,多西他赛给药期间(0.75天;95% CI,0.61-0.88)与每年因任何原因住院率的数值降低有关。与安慰剂组(0.38天;95% CI,0.31-0.45)相比,多西他赛组(0.31天;95% CI,0.31-0.45)也观察到了这一点。研究人员观察到与不良事件相关的住院治疗也有类似的趋势。


回归模型估计,与治疗后相比,治疗前 4 个月内的全因住院率高出 2.39 倍(95% CI,2.11-2.70)。这些模型对不良事件相关住院治疗的结果相似(比率 = 1.89;95% CI,1.63-2.19)。


与安慰剂相比,达罗他胺每次住院时间略长(+1.90天)。在评估与不良事件相关的住院时间(+1.67天)时,结果相似。


“我们的分析表明,在ARASENS使用多西他赛治疗期间和治疗后,没有发现[住院时间]有变化,这表明,如果多西他赛治疗期间住院率的增加归因于多西他赛的使用,多西他赛不会导致更严重的住院治疗,需要更长的[住院时间],”研究人员在海报中写道。


研究人员使用ARASENS试验(NCT02799602)的数据来比较每位患者的住院率和住院时间,无论是出于任何原因,还是与多西他赛治疗期间或之后的不良事件有关。ARASENS试验的目的是评估在多西他赛和雄激素剥夺疗法(ADT)中加入达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的情况。这项特殊的研究评估了 651 名随机分配到达罗他胺、多西他赛和 ADT 组的患者以及 654 名分配到安慰剂、多西他赛和 ADT 组的患者的数据。


在这项研究中,研究人员使用混合效应负二项式回归来估计患者的住院时间和时变率。研究人员认为,如果患者的记录具有相同的开始日期,则列表是重复的,他们将它们压缩为一次具有最晚结束日期的访问。如果患者在重叠的时间段内有多条记录,则记录将合并为一次就诊。


根据海报,研究人员认为恒定的住院率假设是不合适的,因为多西他赛对患者施用 6 个周期,大约需要 4.14 个月。在治疗的前 4 个月内和之后住院的患者被分组在一起。此外,假定逗留时间是不变的。

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