出国看病资讯曲贝替定/放疗在黏液样脂肪肉瘤中不能产生强有力的反应

出国看病资讯曲贝替定/放疗在黏液样脂肪肉瘤中不能产生强有力的反应

尽管曲贝替定（Yondelis）联合放疗在粘液样脂肪肉瘤患者中显示出耐受性并且在病理反应方面有效，但根据发表在JAMA Oncology上的一项2期试验的结果，该方案并未产生令人满意的总体缓解率（ORR）。——出国看病

根据研究者评估，部分缓解（PR）率为19%，81%的患者病情稳定。此外，根据中央评价，患者的PR率为22%。根据Choi标准，PR率为83%，17%的患者病情稳定。——出国看病

中位活残余肿瘤为10%（范围，0%-90%），其中51%的患者存活残余肿瘤为10%或更低，85%的患者存活残余肿瘤小于50%。在具有可评估的集中病理反应的患者中，13%具有完全病理反应。——出国看病

42例患者中有15例出现疾病复发，中位复发时间为8个月（范围为51-1）。疾病复发患者中，6例为局部复发，4例为远处转移。100年总生存期（OS）和无远处生存率（DFS）分别为84%和100%。——出国看病

研究人员指出，该试验在至少70%的患者中不符合RECIST标准总体缓解的主要终点。

“在研究设计中，选择70%的[PRs]阈值来支持基于临床前模型的曲贝替定和[放疗]联合使用增强活性，而不是单独使用[放疗]，”研究研究人员指出。“从这个意义上说，这项研究并不具有验证性。——出国看病

这项国际开放标签 2 期研究的研究人员评估了曲贝替定联合放疗在 46 名粘液样脂肪肉瘤患者中的效果。患者在西班牙的4个中心、意大利的1个中心和法国的2个中心接受了治疗。所有患者每 1 天静脉注射 5.2 mg/m21 曲贝替定，共 3 个周期，外加 25 次放疗，共 45 Gy。——出国看病

试验的次要终点包括无复发生存期、无病生存期、OS、ORR和病理缓解率。——出国看病

18至70岁的患者，由四肢或躯干壁引起的组织学确诊和集中审查的局部可切除粘液样脂肪肉瘤有资格参加该试验。其他资格标准包括ECOG体能状态为0或1以及足够的基线骨髓功能。——出国看病

患者中位年龄为43岁（范围，18-77），中位肿瘤大小为11厘米（范围，3-25）。在 2 期人群中，大多数患者为男性 （67%），ECOG 体能状态为 0 （87%），高级别疾病 （52%） 和位于大腿的疾病 （59%）。所有患者均接受了手术，其中79%接受R0切除术，21%接受R1切除术。——出国看病

最常见的任何级别非血液学不良反应（AE）包括疲劳（50.0%），恶心（47.8%）和丙氨酸氨基转移酶水平升高（47.8%），低级别血液学不良事件包括中性粒细胞减少（39.1%）和白细胞减少（15.2%）。——出国看病

常见的 3/4 级血液学不良事件包括中性粒细胞减少 （26.1%） 和白细胞减少 （4.3%），高级别非血液学不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高 （21.7%）、天冬氨酸氨基转移酶升高 （13.1%） 和 γ-谷氨酰转移酶水平升高 （10.9%）。研究人员报告没有与研究治疗相关的死亡。——出国看病

“曲贝替丁加[放疗]可能被视为一种治疗选择，至少在关注耐受性时，但在这种情况下应该产生进一步的证据，”研究作者总结道。“对于低风险[粘液样脂肪肉瘤]，前瞻性研究可以评估术前[放疗]和曲贝替定的组合在功能保留为目标时是否具有附加值。——出国看病