出国看病资讯尼拉帕尼治疗卵巢癌最终疗效有限

出国看病资讯尼拉帕尼治疗卵巢癌最终疗效有限

根据在妇科肿瘤学会(SGO) 2023年女性癌症年会上发表的3期ENGOT-OV16/NOVA研究(NCT01847274)的最新探索性分析结果，niraparib (Zejula)维持治疗在总生存期(OS)方面没有产生统计学上显著的改善——出国看病

丹娜-法伯癌症研究所的一位专家说:“这些措施仍有相当多的数据缺失，以及进展后治疗的不平衡。” ——出国看病

医学博士Ursula Matulonis介绍了来自随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验的最新OS结果，该试验收集了97.6%的患者的生存状况(n = 540)。数据的整体操作系统成熟度为77.9%。

在种系(g) brca突变队列(n = 203)和非gbrca突变队列(n = 350)中，niraparib和安慰剂的中位生存期分别为40.9个月和38.1个月(HR, 0.85;95% ci, 0.61-1.20)。相比之下，在非gbrca突变队列中，niraparib组的中位OS为31.0个月，而安慰剂组为34.8个月(HR, 1.06;95% ci, 0.81-1.37)。——出国看病

对非gbrca突变队列中同源重组缺陷亚组的进一步探索性分析表明，尽管使用niraparib与安慰剂之间仍然没有显著差异，但PARP抑制剂仍然受到青睐。在接受尼拉帕尼的同源重组缺陷组(n = 106)患者中，中位OS为35.6个月，而安慰剂组(n = 56)为41.4个月，HR为1.29 (95% CI, 0.85-1.95)。此外，在接受niraparib的同源重组未确定亚组患者(n = 36)中，中位OS为29.8个月，而接受安慰剂的患者(n = 18)为20.2个月，HR为0.62 (95% CI, 0.29-1.35)。然而，尼拉帕尼组(n = 92)和安慰剂组(n = 42)精通同源重组的患者的中位OS均为27.9个月，HR为0.93 (95% CI, 0.61-1.41)。——出国看病

使用更新的数据重新评估次要终点，显示在gBRCA突变和非gBRCA突变的队列中，PFS2仍然倾向于使用尼拉帕尼而不是安慰剂，中位数分别为29.9个月和22.7个月(HR, 0.70;95% CI, 0.50-0.97)， 19.5个月vs 16.1个月(HR, 0.80;95% ci, 0.63-1.02)。此外，在两个队列中，niraprib到第一次后续治疗的时间分别为19.1个月和8.6个月(HR, 0.57;95% CI, 0.41-0.78)， 12.4个月vs 7.4个月(HR, 0.58;95% CI, 0.45-0.74)。——出国看病

“虽然附加数据捕获了绝大多数患者的生存结果，但在许多情况下，后续治疗的数据是不可用的，”Matulonis解释说，她是波士顿Dana-Farber癌症研究所的妇科肿瘤科主任、Brock-Wilson家庭主席和研究所医生。“这些措施仍有相当多的数据缺失，以及进展后治疗的不平衡。” ——出国看病

以前的结果

先前发表的niraparib维持治疗在该患者人群中的初步分析在中位随访16.9个月后达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点。在gbrca突变队列中使用niraparib导致中位PFS为21.0个月，而安慰剂组为5.5个月(HR, 0.27;95% ci, 0.17-0.41;P <.001)，然而，在非gbrca队列中，两组的中位PFS较低，但仍偏爱尼拉帕尼，分别为9.3个月和3.9个月(HR, 0.45;95% ci, 0.34-0.61;P <措施)。——出国看病

这些结果与患者的同源重组缺陷状态无关，当对进展患者进行调整时，非gbrca队列患者的PFS2成熟率为81% (HR, 0.81;95% CI, 0.632-1.050)，而gbrca突变疾病患者的成熟率为78% (HR, 0.67;95% ci, 0.479-0.948)。——出国看病

缺失的数据

2021年，主要分析3提供了有限的操作系统数据，Matulonis解释说，这次试验不支持操作系统数据，2023年的更新仍然如此。同时，与安慰剂组的41.6个月相比，尼拉帕尼组的OS仍在中位数43.6个月得到改善。——出国看病

为了获得更新的操作系统数据，研究人员在FDA建议在2020年数据截止时进行进一步的数据检索后收集了进一步的数据。Matulonis解释说，在寻找了92名失踪患者的状态后，他们将失踪患者的生存状态从17%降低到2%，其中包括在13个国家的24个地点进行的外展工作。——出国看病