出国看病资讯3 期 INTERLINK-1 试验 Monalizumab 加西妥昔单抗在复发性或转移性 HNSCC 中的应用已停止

出国看病资讯3 期 INTERLINK-1 试验 Monalizumab 加西妥昔单抗在复发性或转移性 HNSCC 中的应用已停止

对3期INTERLINK-1试验的计划徒劳性中期分析的结果导致该研究在蒙珠单抗和西妥昔单抗未达到头颈部复发性或转移性鳞状细胞癌的疗效终点后终止。——出国看病

根据Innate Pharmaceuticals的新闻稿，3期INTERLINK-1试验（NCT04590963）计划的无效中期分析，评估了单一单抗加西妥昔单抗（Erbitux）与西妥昔单抗单独治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的患者，表明该试验的主要终点被遗漏。这导致审判终止。

该建议来自一个独立的数据监测委员会，导致阿斯利康通知Innateine试验已停止。阿斯利康表示，没有报告新的安全发现，并将分享其他数据。——出国看病

“INTERLINK-1 3期研究旨在进一步评估一种新的免疫治疗方案，遵循在头颈部癌症的非随机1b / 2期研究中观察到的有希望的信号。虽然我们对这项研究的结果感到失望，但这些发现肯定会促进我们对免疫疗法在这种情况下的作用的理解，“Innate Pharma首席执行官Mondher Mahjoubi在新闻稿中表示。——出国看病

莫那珠单抗是同类首创的免疫检查点抑制剂，靶向肿瘤浸润细胞毒性CD8阳性T细胞和自然杀伤细胞上表达的NKG2A受体。在 3 期 PACIFIC-9 试验 （NCT052218490） 中，也正在研究莫纳珠单抗与 durvalumab （Imfinzi） 或oleclumab （MEDI9447） 联合用于那些不可切除的 III 期非小细胞肺癌患者，这些肺癌在铂类同步放化疗中进展不显著。——出国看病

研究人员打算招募约600名复发性或转移性HNSCCC患者，这些患者以前接受过铂类化疗和PD-L1抑制剂的治疗。主要终点是人瘤病毒无关疾病患者的总生存期（OS）。次要终点是所有患者的OS，无进展生存期，总体反应率，反应持续时间，安全性和生活质量。——出国看病

为了纳入该试验，患者必须年满18岁或以上，患有复发性或转移性疾病，这些疾病在先前的治疗中或之后已经进展，并且不适合治疗。患者必须既往有铂金衰竭，既往接受过 1 或 2 次全身治疗方案，有可测量的疾病，近期肿瘤组织进行生物标志物检测，并且世界卫生组织/ECOG 体能状态为 0 或 1。——出国看病

排除标准包括在纳入标准中未指定的原发性解剖位置患有头颈部癌症，接受过既往西妥昔单抗治疗，活动性或既往记录的自身免疫性疾病或炎症性疾病，憩室炎，或除激素治疗外的任何同时抗癌治疗非癌症相关疾病。——出国看病

“我们对这一结果及其对患者的意义感到失望。我们要感谢患者，研究人员和医疗保健专业人员，他们为这项试验投入了时间和专业知识，这促进了我们对转移性头颈部癌症的理解。我们继续探索单珠单抗在不同试验中对[NSCLC]患者的影响，包括3期PACIFIC-9试验，“阿斯利康肿瘤学研究与开发执行副总裁Susan Galbraith总结道。——出国看病