177Lu-FAP-2286 的初始数据突出显示多个腺癌的高吸收率和长期保留率

177Lu-FAP-2286 的初始数据突出显示多个腺癌的高吸收率和长期保留率

从第1/2阶段LuMIERE试验中报告了与放射性核素-177有关的FAP-2286的正面初步数据，涉及各种腺癌。

FAP-2286 与放射性核素黄素-177 有关 （177Lu-FAP-2286）在姑息环境中给不同晚期实体肿瘤患者服用时取得了有希望的初步结果，根据克洛维斯肿瘤学的LuMIERE临床研究（NCT04939610）第1/2阶段的新闻稿。

据出国看病调查人员说177Lu-FAP-2286在原发性肿瘤和转移性肿瘤病变中表现出高吸收率和长期保留放射性肽，导致骨转移中高吸收肿瘤剂量。全身有效剂量为0.07±0.02 Gy/GBq。此外，肾脏的平均吸收剂量为1.0±0.6 Gy/GBq，红骨髓为0.05±0.02Gy/GBq。

克洛维斯肿瘤学总裁兼首席执行官帕特里克·马哈菲（Patrick J. Mahaffy）在一份新闻稿中表示："我们相信，从指定患者使用的早期临床经验验证了我们进一步调查FAP-2286作为治疗和成像剂在各种实体肿瘤类型中的计划。"我们非常高兴地将FAP-2286推向正式的临床开发，最近启动了FAP-2286的1/2 LuMIERE阶段研究，这是一种针对固体肿瘤患者的新型肽靶向放射性核素疗法。

使用姑息剂177Lu-FAP-2286 在胰腺、乳房、直肠和卵巢的渐进性和转移性腺癌患者的 11 名患者中进行了评估68Ga-FAP-2286/-FAPI-04-PET/CT. FAP-2286是一种放射性核素疗法，针对那些被诊断为晚期实体肿瘤的人的成纤维细胞活化蛋白。

要参加LuMIERE研究，患者需要年长18岁或以上，并同意提交档案肿瘤组织。此外，患者必须有足够的骨髓，以及肝和肾功能。还需要执行经合组织0或1的绩效状况、至少6个月的预期寿命以及根据RECIST 1.1标准衡量的疾病。

LuMIERE 研究的第 1 阶段的主要目标是确定建议的第 2 阶段剂量，并安排在177Lu-FAP-2286，以及评估治疗的安全性，包括不良反应（AES）、严重的AES和限剂量毒性。

理查德·鲍姆博士和哈萨德·库尔卡宁博士在《核医学杂志》上发表的回顾性报告的数据表明，有必要进一步研究，以更好地评估核医学的安全性和有效性。177Lu-FAP-2286，并确定哪些患者群体可能从此治疗选项中获得最大收益。

此外，出国看病调查人员指出，FAP-2286标有氦-68将用作调查成像剂，可以识别FAP阳性患者，并确定他们是否有资格接受治疗177卢-FAP-2286。在确定推荐的第 2 阶段剂量后，FAP-2286 将在多个肿瘤类型的第 2 阶段扩展群中进一步评估。