出国看病资讯Pembrolizumab组合治疗宫颈癌可获得有意义的PFS益处

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根据3期KEYNOTE-A18试验(NCT04221945)中期数据的新闻稿，在高风险局部晚期宫颈癌患者中，联合派姆单抗(Keytruda)与外束放疗(EBRT)、同期化疗和近距离治疗相比，同期放化疗在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。——出国看病

研究人员还观察到，在派姆单抗加同步放化疗组中，患者的总生存期(OS)有有利的趋势，尽管这些数据在中期分析时还不成熟。此外，在试验中，使用派姆单抗治疗没有产生任何新的安全性信号。研究人员希望在未来的医学会议上分享他们的发现，并将他们的数据提交给监管机构。——出国看病

欧洲妇科肿瘤试验网络(ENGOT)小组首席研究员、罗马天主教大学妇产科副教授Domenica Lorusso医学博士在新闻发布会上说:“高风险的局部晚期宫颈癌患者预后通常很差，超过一半的患者在2年内复发。”“然而，在过去的20年里，除了目前的护理标准之外，针对这些患者的新治疗进展有限。这些结果非常令人鼓舞，并支持在局部晚期宫颈癌中使用派姆单抗结合当前的护理标准，以帮助解决除了单独放化疗之外对新治疗选择的需求。”——出国看病

在KEYNOTE A-18/ENGOT-cx11/GOG-3047双盲3期试验中，研究人员正在评估派姆单抗加EBRT和并发顺铂加近距离放疗与安慰剂加同步放化疗在高危局部晚期宫颈癌患者中的疗效。——出国看病

患者被随机分配在每3周周期的第1天静脉注射200 mg派姆单抗或安慰剂，共5个周期，然后每6周一次400 mg派姆单抗或安慰剂，共15个周期。所有患者同时接受顺铂治疗，静脉注射剂量为40 mg/m2，每周一次，随后接受EBRT和近距离放疗，体积定向治疗为90 Gy，点位定向治疗为75 Gy。——出国看病

试验的主要终点是PFS和OS。次要终点包括客观缓解率、完全缓解率和安全性。——出国看病

18岁及以上的国际妇产科联合会(FIGO) 2014年IB2至IIB期或III至IVA期疾病患者有资格参加试验。其他入选标准包括没有接受过宫颈癌的明确手术、放疗或全身治疗;ECOG性能状态为0或1;提供从肿瘤病变的核心切口或切除活检中获得的组织样本;放射学上可评估的疾病;以及足够的器官功能。——出国看病

FIGO 2014期IVB疾病患者或既往子宫切除术患者不能参加试验。如果患者在研究入组后30天内接受过活疫苗或在随机分组后4周内接受过全身抗癌治疗，有顺铂禁忌症，或在过去2年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病，也不适合入组。根据RECIST v1.1标准，腹股沟区有需要全身治疗的活动性感染或有转移性疾病的证据也是排除的理由。——出国看病

默克研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan博士总结道:“我们对这些结果感到鼓舞，这些结果表明pembrolizumab治疗显着改善了新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的PFS。”——出国看病