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出国看病调查人员发现,对瘦身质量修正的标准化吸收值的早期变化也许能够预测HER2阳性乳腺癌患者对永久肿瘤和特拉斯图扎巴的病理完整反应。
对于瘦身质量 (SULmax) 纠正的标准化吸收值的早期变化可以预测雌激素受体患者对永久祖马布 (Perjeta) 和特拉斯图祖马布 (赫塞汀) 的病理完整反应 (pCR), HER2阳性乳腺癌,根据发表在临床肿瘤学杂志的第二阶段TBCRC026研究(NCT01937117)的发现。
研究结果发现,在达到 pCR (63.8%) 的患者中,C1D15 的 SULmax 中位数减少百分比显著差异和那些没有(41.8%)的人;P=.004)。出国看病调查人员还发现,估计赔率比(OR)为1.03,与SULMax减少1%有关。
中华民国分析利用SULmax的百分比减少作为预测器,得出了0.72(80%CI,0.64-0.80) 的曲线下区域:P =.12):这并没有拒绝主要终点的空假说。SULmax 的探索性截止时间为 40% 或更多,而 SULmax 的降幅小于 40%,这显示了 83% 的敏感性和 48% 的特异性,用于识别获得 pCR 的患者。
"在TBCRC026试验中,我们调查了在ER阴性、HER2阳性早期乳腺癌中,HER2定向治疗后,SULmax对FDG-PET-CT的早期变化能否预测PCR,仅用永久祖马布和特拉斯图扎巴(无化疗),"该研究的研究人员说。
研究人员理论认为,通过使用18F标记的氟氧糖(FDG)PET-CT对SULmax的早期测量可能有助于预测潜在的pcR为永久的松木和特拉斯图扎布。所有报名参加研究的患者都接受了基线C1D15和FDG-PET-CT。
该研究于2014年1月至2017年8月在9个不同地点招收了88名妇女。只有83人可以进行初步分析,他们都接受了初级手术。总共有85%的患者完成了所有4个周期的永久祖马布和特拉斯图穆马布。此外,患者接受新辅助剂非研究性治疗,未获得pcR。此外,这25名患者中,有22名在12周的永久性肿瘤和特拉斯图穆马布后,在病理学上确认患有残留疾病。
其他非研究性新辅助疗法包括基于分类和碳水化合物的疗法 (n = 17) 和基于税烷的治疗与永久祖马布和特拉斯图穆马布 (n = 7) 。一名患者接受了第五周期的永久祖马布和特拉斯图祖马布,2名患者接受了基于环素的新辅助化疗。
总共在 18 (22%) 实现了 pCR患者经过4个周期的永久和特拉斯图穆马布单独(95%CI,13-22)。出国看病调查人员假设撤回同意的患者没有获得pcR,他们创造了估计18(20%)pCR 患者(95% CI,13-32)。在经过12周的实验治疗并取得额外新辅助剂非研究治疗后确认残余疾病或临床进展的患者中,22人中有7人(32%)在手术时有pcR。此外, 7 (8%)患者在经过2至4个疗疗周期后,在永久祖马布和特拉斯图祖马布上经历了临床进展。
出国看病调查人员还发现,C1D15 SULmax中位数变化并实现pcR的可评价患者与未发生(1.6对3.6) 的可评价患者之间存在差异:P<.001)。中华民国分析的其他发现确定,AUC为0.77。C1D15 SULmax 中 3 个或更少的截止点产生 pCR 相对于其他切点的高负预测值。与未获得 pCR 的患者相比,C1D15 SULmax 中 3 或更少的比例显著较高。
虽然这项研究没有达到其主要终点,但SULMax的早期变化似乎可以预测这个患者群体的组合。经过优化后,此成像策略可用于帮助更好地选择患者进行永久祖马布/特拉斯图马布治疗。