扎努布鲁蒂尼布在R/R MCL中具有较高的响应率和生存效益

扎努布鲁蒂尼布在R/R MCL中具有较高的响应率和生存效益

扎努布鲁蒂尼在复发/难治性地衣细胞淋巴瘤患者中产生了高反应率和延长无进展生存期。

扎努布鲁蒂尼（布鲁金萨）表现出积极的活性，扩大的生存益处，和高反应率后，管理复发或难治地衣细胞淋巴瘤（R/R MCL）的患者，根据结果第1/2阶段研究（NCT02343120）发表在血液进展。

接受扎努布鲁蒂尼治疗的患者总体反应率为 84%，包括 25% （n = 8） 的完整反应 （CR） 率。此外，R/R MCL 患者的 PFS 中位数为 21.1 个月（95% CI，13.2+ 不可估量）。

这项研究获得了布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂扎努布鲁替尼在不同B细胞恶性肿瘤中的安全性和有效性，登记了37名R/R MCL患者，并接受了扎努布鲁蒂尼。扎努布鲁蒂尼以320毫克的剂量给32名患者施用，每天服用两次160毫克剂量（n = 14），或每天服用320毫克剂量（n = 18）。此外，其他5名患者每天接受一次40毫克（n = 1），每天接受80毫克（n = 2），或每天接受160毫克（n = 2）。

先前治疗的中位数为1，30名患者接受利妥昔玛布（里图桑）或含有利妥昔马布的疗养。一名患者接受利妥昔马布作为他们的第一个也是唯一的治疗线，并在8个周期后获得部分反应。病人在服用利妥昔马布约4个月后开始使用扎努布鲁蒂尼治疗：他们还在服用扎努布鲁蒂尼

研究时间中位数为18.8个月，患者接受治疗的时间中位数为15.4个月。在数据截止结束时，14 （44%）患者继续接受研究药物，而18（56%）已经停产了。停用的主要原因是疾病进展和不利影响。一个被认为与扎努布鲁蒂尼有关E是3级外周水肿。在数据截止时，有12名患者死于AES和疾病进展。

如果可用，调查人员可根据 CT 和 PET 成像进行响应评估。调查人员在29年（91%）中确定了客观反应患者 10 （31%）实现CR。独立审查委员会确定27（84%）患者有整体反应，而8（25%）实现了CR。CR 的中位数时间为 5.5 个月。在ORR方面没有发现剂量方案之间的差异，160毫克的剂量为86%，每日剂量为320毫克的剂量为83%，160毫克的剂量为29%和22%，每天剂量分别为320毫克和320毫克。

响应的中位数持续时间为 18.5 个月（95% CI，12.6-NE）。在27名患者中，有8名患者进展，2例死亡。6个月时，83.3%的患者对治疗有反应，12个月时，78.7%的患者有反应。

其他调查结果显示，14（43.8%）患者已进展或死亡，18人（56.3%）被审查。在6个月和12个月，活动免费率分别为87.3%和73.0%。此外，12个月的整体存活率为83%，24个月为64.4%。

导致停止的一些 AES 包括脑梗塞、肺炎、日益恶化的充血性心力衰竭和急性肾损伤，以及抗中性细胞质自身血管炎。共有16名患者需要剂量中断，1名患者因AEs而需要减少剂量。此外，3名患者的AES导致死亡。

在接受扎努布鲁蒂尼治疗的人中，31人（96.9%）报告\任何年级的AE和59.4%报告3级或以上的AE。报告最多的急流病是腹泻（43.8%）;大部分是一级）、挫伤（37.5%）、便秘（31.1%）和上呼吸道感染（31.3%）。几个3级或以上的AE，发生在不到2名患者包括贫血，中性粒细胞减少症，肺炎和肌胶。