出国看病资讯新型端粒靶向组合在晚期NSCLC中的安全性

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THIO (6-thio-2 ' -脱氧鸟苷)和塞米单抗(Libtayo)联合治疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中通常耐受性良好，根据2期THIO-101试验a部分安全性导入数据的新闻稿。——出国看病

在ii期THIO-101试验的B部分，研究人员将随机将患者分配到3种THIO剂量水平中的一种，包括60mg、180mg和360 mg，随后每3周使用一次头孢米单抗。——出国看病

在试验的A部分，THIO加西米单抗没有产生剂量限制性毒性或显著的治疗相关不良反应(TRAEs)。此外，研究人员仅报告了轻度毒性，包括1级疲劳、肌肉疼痛和1例3级恶心。无4级ae报告。——出国看病

MAIA生物技术公司首席医疗官Mihail Obrocea医学博士在新闻发布会上说:“A部分的安全性与化疗的典型安全性形成鲜明对比，化疗中70%-80%的非小细胞肺癌患者经历3级和4级毒性。”“根据A部分中最高剂量下的初步安全性，我们对THIO的安全性持乐观态度。” ——出国看病

THIO是一种针对端粒的研究药物，端粒在癌细胞的存活和对当前治疗的抗性中发挥作用。研究人员正在开发THIO作为二线和二线非小细胞肺癌的治疗方法，这些非小细胞肺癌已经超出了标准治疗检查点抑制剂的治疗范围。——出国看病

多中心、开放标签、剂量寻找的2期THIO-101试验的研究人员正在评估晚期NSCLC患者在使用塞米单抗之前使用THIO的潜在直接抗癌和免疫系统激活作用。在A部分，即试验的安全性导入部分，患者每周期接受360 mg或180 mg的THIO加上350 mg的cemiplimab。——出国看病

在B部分，研究人员将随机给患者分配三种THIO剂量水平之一，包括60mg、180mg和360mg，随后每3周服用一次头孢吡单抗。在B部分确定最有效和最安全的THIO剂量将指导试验C部分的治疗。——出国看病

THIO-101试验的主要终点包括端粒酶阳性疾病患者的剂量限制性毒性发生率、治疗发生不良事件、严重不良事件、总缓解率和疾病控制率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和总生存期。——出国看病

18岁及以上经组织学或细胞学证实的III期或IV期非小细胞肺癌患者，在免疫检查点抑制剂治疗后进展或复发，有资格参加该试验。其他纳入标准包括:根据RECIST v1.1标准，至少有1个可测量的病变，预期寿命大于12周，ECOG表现状态为0或1，器官功能充足。——出国看病

在开始研究治疗前超过4周使用药物或未经治疗或有症状的中枢神经系统转移的未解决的ae患者不能参加试验。如果患者有活动性胃肠出血，如呕血或黑黑，同时有其他恶性肿瘤病史至少3年，并且有明显的心血管损伤，也不适合入组。——出国看病

MAIA董事长兼首席执行官Vlad Vitoc MD总结说:“[2期THIO-101]试验的B部分疗效/剂量选择部分的招募工作已经开始，我们预计今年晚些时候将报告初步疗效数据。” ——出国看病