阿特佐利祖马布在早期非小细胞肺癌患者中的好处

阿特佐利祖马布在早期非小细胞肺癌患者中的好处

在IMpower010试验的第三阶段中，阿特佐利祖马布在早期非小细胞肺癌患者（包括大多数患者亚群）中带来了无病生存的好处。

PD-L11的患者第二阶段至IIIA非小细胞肺癌（NSCLC）具有临床益处与辅助阿泰佐利祖马布（特中心），与大多数子组显示无病生存（DFS）促进超过最佳支持性护理（BSC）），根据国际肺癌研究协会2021年世界肺癌大会报告的第三阶段IMpower010试验（NCT02486718）的探索性分析数据。

结果显示，在肿瘤细胞（n=476）上至少有1%PD-L1表达的II期至IIIANSCLC患者中，DFS在所有子组中都偏爱在BSC手臂上的阿托佐利祖马布手臂，但那些以前接受过顺铂和宝石素化疗方案的患者除外。

在全随机II到IIIA患者群体（n=882）中，DFS在所有子组中都偏爱辅助阿泰佐利祖马布而不是BSC，但接受胆管切除术。

在意向治疗（ITT）人群（n=1005），其中包括那些与阶段IB到IIIA疾病，DFS通常青睐atezolizumabvsBSC在所有子组，除了那些与阶段IB疾病（n=123;人力资源部，1.01;95%CI，0.48-2.13）接受胆结体切除术（n=50;人力资源部，1.14;95%CI，0.39-3.34）和那些谁收到了顺铂/宝石。

"我们做了一个探索性分析，试图了解先前疗法（对DFS结果）的影响，并且...在PD-L1=阳性靶群中，从II级到IIIA（疾病），我们注意到DFS的一个显著优势，有利于阿泰佐利祖马布手臂，"纽约长老会医院医学部的纳赛尔·阿尔托尔基（NasserAltorki）在关于这些数据的新闻发布会上说。"在所有随机[患者]与阶段IIA[疾病]，阿托佐利祖马布手臂再次被青睐在[方面]DFS在大多数所有类别。对于ITT[人口]，这仍在等待DFS的最终分析，但有一个普遍的趋势，有利于阿托佐利祖马布手臂。

IMpower010登记的患者完全被切除，阶段IB到IIIANSCLC具有0或1的ECOG性能状态，他们接受了叶切除术/阴离子切除术，并且肿瘤组织可用于PD-L1分析。如果患者有IB期肿瘤，他们必须是4厘米或更多。

共有1280名参与者接受了1至4个周期的顺铂加佩米斑、宝石、多克他塞尔或葡萄干。共有275名患者在接受化疗后没有接受随机治疗。中止的主要原因是撤回同意（31.3%），其次是疾病复发（19.6%）、其他（14.9%）、毒性（12.4%）、死亡（6.9%）、医生决定（6.5%）、协议偏差（6.5%）、后续损失（1.5%）和症状恶化（<1.0%）。

其余1005名患者被随机接受atezolizumab每21天1200毫克，为期16个周期或BSC。不允许交叉。分层因素包括性别（男性与女性）、疾病阶段（IBvsIIvsIIIA）、组织学和PD-L1肿瘤表达状态。

"有一个分层统计设计，其中我们首先在PD-L1=阳性II级到IIIA[疾病]的目标人群中查看DFS的主要终点，如果这是正的，那么我们将查看[全随机]人群中的DFS。"如果是积极的，我们会看看ITT人群中的DFS，其中包括[那些有]阶段IB[疾病]，"阿尔托基指出。"第二个终点将是[ITT人口]的总体生存[OS]。

注意到ITT人群中的患者、疾病和治疗特征在2个治疗臂之间非常平衡。参与者的平均年龄为62岁（范围，26-84岁），66.9%为男性，55.3%为ECOG表现状态为0，65.6%为非鳞状组织学，54.6%为PD-L1肿瘤细胞表达1%或更高。

在疾病阶段，12.2%的患者患有IB期疾病，29.4%的患者患有IIA期疾病，17.3%的患者患有IB期疾病，41.1%的患者患有IIIA期疾病。值得注意的是，80.7%的患者有介质淋巴结解剖，18.0%的患者有介质淋巴结采样。35.0%的患者的淋巴结状态为N0，N1为34.6%，N2为30.3%。

此外，大多数患者（78.1%）接受过叶切除术，15.9%的患者接受了腹膜切除术，5.0%的患者接受了胆小板切除术。从手术到首次治疗的中位数时间为5.2个月。

在1005名患者中，大多数（38.3%）接受过先前的顺铂/百足精：30.1%的人接受了顺铂/葡萄干，16.4%的人接受了顺铂/金西塔宾，15.1%的人接受了顺铂/多塞塔宾。

阿尔托基指出："总的来说，接受4个周期的化疗非常符合规定。"在接受顺铂/宝石素的患者中，这一水平略低。

IMpower010的主要结果在2021年美国临床肿瘤学会年会上发表，并证明在PD-L1®阳性II期至IIIANSCLC的患者和全随机II至IIIA人群中，辅助阿托佐利祖马布显著改善了DFS，超过了BSC，满足了主要终点。

在PD-L1+子组中，尚未达到中位数DFS（95%CI，36.1+不可估量[NE]），与atezolizumab对35.3个月与BSC。在全随机人群中，调查和控制武器的DFS中位数分别为42.3个月和35.3个月。

阿尔托尔基指出，虽然"从曲线上看，ATEZ的手臂上有更好的DFS"，但DFS的统计意义边界并没有在ITT人群中跨越。在这个子组中，尚未达到中位数DFS，与atezolizumab对37.2个月与BSC。

ITT人口中DFS和操作系统的计划分析将继续进行更长的后续工作。