通用名:Tagraxofusp-erzs
商品名:Elzonris
生产公司:Stemline Therapeutics, Inc.
FDA批准时间:12/21/2018
NMPA批准时间:尚未获批
适应症:
用于治疗成人或2岁以上儿童母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。
剂型/给药途径:注射剂;静脉注射。
作用机制
SL-401是一种白介素-3(IL-3)与白喉毒素(DT)偶联形成的融合蛋白。它能够直接作用于CD123,进行靶向治疗。
CD123是IL-3受体α链, 它一般在BPDCN细胞表面呈高水平表达,是治疗BPDCN的有效靶点。
与CD123结合,使SL-401内化,DT催化结构域转移到细胞质中,导致蛋白合成抑制和细胞死亡。
常见不良反应
最常见的不良反应(发生率≥30%)是毛细血管渗漏综合征、恶心、疲劳、外周性水肿、发热和体重增加。最常见的实验室检查异常(发生率≥50%)包括白蛋白、血小板、血红蛋白、血清钙和钠水平的降低,以及葡萄糖、ALT和AST水平的增加。